Xu Jinghe, një anëtar i grupit të Partisë dhe zëvendës drejtor i Administratës Shtetërore të Barnave, vuri në dukje se aktualisht, industria e pajisjeve mjekësore të Kinës ka hyrë në "periudhën e zhvillimit të cilësisë së lartë", reforma dhe inovacioni i sistemit të rishikimit dhe miratimit ka hyrë. “periudha e promovimit të mëtejshëm”, ndërtimi i kapaciteteve mbikëqyrëse ka hyrë në “periudhën gjithëpërfshirëse të fuqizimit” dhe mbikëqyrja e cilësisë ka hyrë në “periudhën e presionit të lartë të rrezikut”.
Xu Jinghe parashtroi pesë kërkesa për mbikëqyrjen e pajisjeve mjekësore: kryerja e një hetimi të plotë dhe korrigjimi i rreziqeve dhe rreziqeve të fshehura;forcimi i vazhdueshëm i mbikëqyrjes së pajisjeve për parandalimin e epidemisë;vazhdimi i thellimit të reformës së sistemit të rishikimit dhe miratimit;të promovojë në mënyrë gjithëpërfshirëse zbatimin e përgjegjësive të menaxhimit të rrezikut;dhe të bëjë çdo përpjekje për të forcuar ndërtimin e infrastrukturës.
Takimi parashtroi punën kryesore të regjistrimit dhe menaxhimit të pajisjeve mjekësore në vitin 2022:
Së pari, do të thellojmë reformën e sistemit të vlerësimit dhe miratimit të pajisjeve mjekësore.Ne do të zbatojmë plotësisht sistemin e regjistrimit, do të promovojmë kërkimin dhe transformimin e ligjeve dhe rregulloreve dhe do të zbatojmë plotësisht rishikimin dhe miratimin elektronik.
Së dyti, ne do të vazhdojmë të forcojmë ngritjen e kapaciteteve bazë të regjistrimit të pajisjeve mjekësore.Ne do të vazhdojmë të zbatojmë planin standard të përmirësimit, të vazhdojmë të përmirësojmë sistemin standard për pajisjet mjekësore, të forcojmë punën e klasifikimit, emërtimit dhe kodimit, të forcojmë publicitetin dhe zbatimin e ligjeve dhe rregulloreve, të kryejmë me energji kërkime shkencore rregullatore dhe të forcojmë shkëmbimet ndërkombëtare dhe bashkëpunimi.
Së treti, ne do të mbështesim plotësisht zhvillimin me cilësi të lartë dhe inovativ të industrisë së pajisjeve mjekësore.Ne do të përshpejtojmë shqyrtimin dhe miratimin e produkteve inovative, do të promovojmë transformimin dhe aplikimin e arritjeve shkencore dhe teknologjike, do të zbatojmë strategjitë kryesore kombëtare dhe do të mbështesim zhvillimin e industrive në rajone kyçe.
Së katërti, përmirësoni vazhdimisht nivelin e regjistrimit dhe menaxhimit të pajisjeve mjekësore.Ne do të standardizojmë biznesin lokal të regjistrimit dhe dosjeve, do të përmirësojmë mekanizmin e lidhjes për shqyrtim dhe miratim, do të përmirësojmë menaxhimin e qendrave të ekzaminimit të byrosë kombëtare, do të forcojmë menaxhimin e institucioneve të provave klinike dhe projekteve të provës dhe do të ndëshkojmë ashpër aktet e paligjshme.
Takimi sqaroi punën kyçe të mbikëqyrjes së pajisjeve mjekësore në vitin 2022:
Së pari, ne do të hetojmë dhe adresojmë më tej rreziqet e mundshme dhe rreziqet e fshehura.Përqendrohuni në produktet kryesore, ndërmarrjet kryesore dhe lidhjet kryesore, kryeni hetime të thelluara të rreziqeve dhe rreziqeve të fshehura, kryeni konsultime të rregullta mbi rrezikun;të kryejë qeverisjen e "pastrimit online dhe standardizimit offline" të pajisjeve mjekësore dhe të forcojë monitorimin e shitjeve në internet.
Së dyti, ne do të vazhdojmë të forcojmë mbikëqyrjen e pajisjeve mjekësore për parandalimin dhe kontrollin e epidemisë. Ne do të forcojmë mbikëqyrjen mbi prodhimin, funksionimin dhe përdorimin e pajisjeve mjekësore për parandalimin dhe kontrollin e epidemisë, dhe do të intensifikojmë inspektimin e mostrave të pajisjeve mjekësore për parandalimin dhe kontrollin e epidemisë .
Së treti, ne do të vazhdojmë të forcojmë mbikëqyrjen, inspektimin, inspektimin, monitorimin dhe vlerësimin.Ne do të vazhdojmë të kryejmë inspektime gjatë fluturimit, të forcojmë mbikëqyrjen e cilësisë dhe inspektimin e kampionimit dhe të forcojmë monitorimin e ngjarjeve të padëshiruara.
Së katërti, të vazhdojë të forcohet hetimi dhe ndëshkimi i rasteve të paligjshme dhe të ndëshkohen ashpër shkeljet e pajisjeve mjekësore.
Së pesti, ne do të vazhdojmë të forcojmë ndërtimin e kapaciteteve rregullatore.Ne do të përmirësojmë sistemin ligjor për pajisjet mjekësore, do të forcojmë publicitetin dhe trajnimin e ligjeve dhe rregulloreve, do të forcojmë ndërtimin e inspektorëve dhe sistemeve të informacionit, do të forcojmë kërkimin shkencor mbi mbikëqyrjen dhe do të promovojmë bashkëqeverisjen sociale.
Përmbaju inovacionit, vazhdo të ecësh!Beijing Medifocus Medical co., Ltd. 2022 i përmbahen cilësisë në radhë të parë, ne do të jemi partneri juaj i besueshëm.
Koha e postimit: Shtator-30-2022
